原创 南开大学团队抗肿瘤新药ACT0查一下今晚开什么特马01纳入国家“突破性治疗品种”名单
中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉，由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001，日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单。
公开报道显示，纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期，使患者能更快获得更优质的治疗方案。
据介绍，ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验等开发工作。南开大学与尚德药缘共同申请了包括化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利，并在天津天开高教科创园设立了全资子公司尚德药缘(天津)生物制药有限公司，作为原创药物的孵化基地之一。目前，ACT001的多项专利在世界范围内获得授权，2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。
研究团队介绍，ACT001已在全球开展了十余项临床试验，其中多项临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、美国神经肿瘤学会(SNO)年会与欧洲呼吸学会(ERS)年会等医学国际学术会议上公布，先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ACT001“儿童罕见病资格”，使其成为我国获得该认定的首个药物。
据悉，针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”，是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究，由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持，全国包括山东省肿瘤医院、浙江肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京协和医院、安徽省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心和湘雅医院等二十多家三甲医院共同参与。(完)
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本届MWC有六大主题，其中之一是“超越5G”。中新经纬注意到，在展会现场，5G-A成为通信设备商、运营商的绝对主角，华为、中兴通讯、爱立信、中国移动等，展台的核心位置都是5G-A新产品。
吴江浩：最大原因是美国内一些人不接受中国取得更大发展，这是问题根本所在。为此美方大肆动员同盟国家，企图把中美之间的问题变为中国和世界的问题，在此过程中日本也被卷入其中。我们希望日方认清形势，做出正确判断。日美有同盟关系，中日也签有和平友好条约。这是经过两国立法机构批准的法律文件，双方都有履行的义务。日本国内有美国大选会左右世界局势的说法，但世界局势本不该被任何一国内政左右，其他国家也不应允许这种情况发生。无论美国内政如何变化，为了维护世界稳定与繁荣，中日关系都应坚持自己的独特“基轴”，其基本依归，就是我反复提到的中日四个政洽文件确立的原则和精神。希望日方同中方一道维护好两国关系的“基轴”。
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